Mezcla Homogénea y Segura de Ingredientes Farmacéuticos Activos Altamente Potentes

[vc_row type=”in_container” full_screen_row_position=”middle” column_margin=”default” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none”][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]Mezcla Homogénea y Segura de Ingredientes Farmacéuticos Activos Altamente Potentes[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”in_container” full_screen_row_position=”middle” column_margin=”default” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none”][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]Para los fabricantes de drogas, la seguridad del paciente es la mayor preocupación, y los esfuerzos para prevenir la contaminación cruzada con ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI) son una parte crucial de un proceso de fabricación seguro. Como es la seguridad de los trabajadores que hacen APIS o productos de medicamentos acabados, y el medio ambiente en el que trabajan, también es paramencialmente en particular al fabricar con compuestos que requieren alta contención. La contención inadecuada de estos compuestos puede poner a pacientes, empleados y el medio ambiente en mayor riesgo, mientras que disminuye el rendimiento del producto. Los costos de fabricación también pueden aumentarse con requisitos adicionales para equipo de protección personal y vigilancia médica para trabajadores, o para controles de contaminación y mantenimiento especial para áreas de fabricación.

Para asegurarse de que las exposiciones de los empleados se mantengan dentro de los límites aceptados y para proteger el medio ambiente mientras contiene costos, empresas farmacéuticas y sus socios contractores que manufacturan y manejen los compuestos de alta contención deben seleccionar cuidadosamente el equipo como el mezclador Alphie 3D, esquema de procesos y procedimientos, y despliegue las tecnologías de contención apropiadas.

Selección de equipos y tecnología.

Una vez que se identifique el potencial de exposición y se seleccione una estrategia de contención, el equipo y las tecnologías utilizadas para fabricar el HPAPI deben ser seleccionadas. Los factores a considerar incluyen los materiales o compuestos involucrados, los procesos que se utilizan, las consideraciones ambientales y de seguridad, y los requisitos GMP. Se debe aplicar un enfoque basado en el riesgo al seleccionar el tipo de estrategia de contención que debe utilizarse para un proceso en particular. En general, el enfoque debe tener en cuenta el límite de exposición, el porcentaje activo, la cantidad, la duración de la tarea y las propiedades del material, como el potencial del polvo.

Mezcla homogénea y segura.

Se debe considerar un número de características de rendimiento cuidadosamente antes de hacer una elección de un dispositivo de mezcla de sólido – sólido. Como una variedad amplia de equipo está disponible para mezclar variedades de materiales, el tipo adecuado de mezclador debe ser elegido para dar el grado deseado de homogeneidad para mezclar los materiales a mano. Demasiado largo una mezcla puede resultar en una mezcla correcta. Una relación cuantitativa entre grados de mezcla vs tiempo es determinante. Excepto en pocos casos, en general, la mezcla deberá durarse en unos minutos de unos 15 minutos si se elige el equipo adecuado. Algunos aspectos que deben tenerse en cuenta son la carga y descarga de los materiales, la potencia requerida para mezclar, facilidad, frecuencia y fortaleza de la limpieza en particular cuando diferentes tipos de lotes se deben mezclar en diferentes horas en el mismo tipo de agregado. , formación de polvo (la pérdida de polvo en particular la de los ingredientes menores vitales puede efectuar gravemente la composición de la mezcla).

Las investigaciones mostraron la gran significación de la mezcla 3D, que puede mezclar polvo y líquido en cualquier proporción en un sistema cerrado simplemente y eficientemente sin la necesidad de paletas, estiradores o turbinas. En mezcladores convencionales, la fuerza centrífuga del movimiento de rotación tende favorece la segregación en lugar de mezcla. La turbulencia creada (por los bafles, las superficies incluidas, etc.) Es posterior y no es intrínseco al diseño de la mezcladora.

Para tener la mejor homogeneidad posible sin compromisar la seguridad del empleado, debe considerar la mezcladora de polvo 3d alphie. Alphie tiene un registro de pista probado de compuestos de mezcla para que pueda tener densidad o tamaño diferentes. El mezclador Alphie 3D se recomienda en concentraciones altamente desiguales y mata el temor de la formación de la bomba al agregar líquido a sus polvos.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]