Para su dispositivo de asistencia ventricular, Berlin Heart confía en bombas de diafragma KNF continuamente confiables con un funcionamiento silencioso.
Nuestro corazón es una maravilla de la naturaleza. Para una persona sana, late de manera constante hasta 100.000 veces al día, sin descanso. Para los pacientes cardíacos que dependen urgentemente de un nuevo corazón, la situación es algo diferente. Su probabilidad de supervivencia depende fundamentalmente de encontrar un corazón donante adecuado. Sin embargo, las listas de espera son largas. Un dispositivo de asistencia ventricular (DAV) puede ayudar a los pacientes de forma provisional. El sistema pediátrico EXCOR® de Berlin Heart es único entre estos dispositivos. Es el único dispositivo de asistencia ventricular en todo el mundo que también ha sido aprobado para niños y bebés. KNF proporciona bombas de gas de diafragma altamente especializadas para la unidad de accionamiento estacionaria.[/vc_column_text][vc_column_text]
Desde una empresa emergente hasta el líder del mercado europeo de dispositivos de asistencia ventricular
El fabricante internacional de tecnología médica Berlin Heart GmbH tiene su sede en Berlín y es una verdadera historia de Berlín. Comenzó a finales de los 80 bajo la forma de una empresa derivada del German Heart Center en Berlín. En 1996, conceptualizado por médicos y desarrolladores y con el apoyo de Fehling Medical, se fundó Berlin Heart en su forma actual. Desde entonces, la empresa se ha convertido en pionera y líder del mercado europeo de dispositivos de asistencia ventricular y ahora emplea a más de 200 personas.[/vc_column_text][vc_row_inner column_margin=”default” text_align=”left”][vc_column_inner column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]
Fuente: Berlin Heart GmbH
[/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]La bomba de sangre mecánica simula la función cardíaca para personas con insuficiencia cardíaca
El producto principal de la empresa es la bomba de sangre EXCOR®, una bomba de doble cámara que se encarga de las funciones cardíacas de los pacientes con insuficiencia cardíaca. La bomba se coloca en el exterior del cuerpo del paciente; las cánulas lo conectan con el corazón y los vasos sanguíneos. Una unidad de accionamiento neumático genera presión y vacío, que alimenta un diafragma de tres capas que separa la cámara de aire de la cámara de sangre, moviendo la membrana de forma pulsante para crear flujo sanguíneo.
En los años 90, Berlin Heart desarrolló la primera bomba cardíaca para el tratamiento de niños, un avance mundial. Para la unidad de accionamiento estacionaria relacionada Ikus, la empresa buscaba un socio fiable para desarrollar un compresor adecuado. En 1993, Berlin Heart fundó este socio: el fabricante de bombas de diafragma KNF.
Unidad de accionamiento Ikus de Berlin Heart. Fuente: Berlin Heart GmbH[/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]
La calidad y confiabilidad controladas permiten una implementación rápida del proyecto
Como las terapias pueden tardar meses o incluso años, EXCOR® y todos sus componentes están diseñados para un uso prolongado. Por lo tanto, el fabricante de tecnología médica proporcionó pautas claras para el desarrollo de las bombas de gas de diafragma KNF para la unidad de accionamiento. Además del rendimiento y la durabilidad, el factor más importante fue el funcionamiento silencioso para mejorar la calidad de vida del paciente durante la terapia. Después de revisar todos los aspectos del proyecto, los desarrolladores de Berlin Heart determinaron que la tecnología de bomba de diafragma de KNF podría cumplir con todos los requisitos.
Juntos, Berlin Heart y el equipo de desarrollo de KNF optimizaron los parámetros utilizando el sistema modular. A partir del modelo de la serie existente “N 023.1.2”, esta bomba se ajustó perfectamente a los requisitos del cliente. Entre otras modificaciones, se implementaron placas intermedias especialmente adaptadas y cableado de silicona especial. Debido a la cuidadosa armonización de todos los componentes, el producto EXCOR® Pediatric de Berlin Heart recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) para el mercado estadounidense.
Con la ayuda del sistema KNF modular, el modelo de la serie N 023.1.2 existente se ajustó a los requisitos específicos de los dispositivos de asistencia ventricular externos.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”in_container” full_screen_row_position=”middle” column_margin=”default” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none”][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” overlay_strength=”0.3″ column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]Salvar vidas: el motor del éxito empresarial
Desde 1994, EXCOR® Pediatric sigue siendo el único VAD aprobado para niños, bebés y bebés y ha salvado más de 2500 vidas. “Con cada comentario positivo sobre el uso exitoso del mercado, especialmente para los niños, siempre se obtiene una renovada fuerza y felicidad, y este es exactamente nuestro principal motor en Berlin Heart”, dice Hartmann. A lo largo de los años, la empresa se ha ido abriendo cada vez más mercados. En 2005, se fundó la subsidiaria Berlin Heart Inc. en los EE. UU., Donde, en 2017, EXCOR® Pediatric también recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA. En 2015, los primeros pacientes en Japón fueron tratados con éxito con el nuevo sistema. Hoy en día, Asia es uno de los mercados más grandes para el corazón artificial pediátrico EXCOR® y ahora se ha utilizado con éxito en todo el mundo.
La apertura de nuevos mercados requiere un desarrollo continuo
La apertura de nuevos mercados también cambia los requisitos de la bomba cardíaca. Por ejemplo, el voltaje del sistema de transmisión debe cambiarse según el país. Aquí, Berlin Heart también pudo confiar en la experiencia de KNF. A lo largo de los años, KNF ha desarrollado continuamente la solución de acuerdo con los nuevos requisitos. “Ahora ofrecemos cinco voltajes diferentes. De esta forma, nuestro sistema se puede utilizar en casi cualquier parte del mundo ”, explica Hartmann. “KNF ha considerado nuestros problemas e intereses a lo largo del proyecto y los ha abordado de forma proactiva. Además, siempre nos dieron la sensación de apreciar mucho nuestra aplicación. ¡Todavía hoy, trabajar con ellos es un gran placer! “[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]