Características y Beneficios
- Unión de proteínas ultra baja y extraíbles bajos
- Amplia resistencia a la temperatura
- Amplia compatibilidad química
- Caudales superiores
Cumplimiento normativo
- Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO9001: 2008
- Integridad 100% probada durante la producción y respaldada con una guía de validación para el cumplimiento
- con requisitos reglamentarios
- Cada elemento individual es rastreado por número de serie para trazabilidad y fácil identificación.
Aplicaciones
- Productos de sangre
- Agentes biológicos
- Antibióticos
- Medio cultural
Especificaciones Técnicas
Filtro de medios Membrana PVDF hidrofílica
Soporte Fleece Polipropileno
Componentes de la estructura del filtro Polipropileno
Retención bacteriana
0,1 micras
0,22 micrasRetención de 107 UFC / cm2 de Brevundimonas diminuta (ATCC®19146)
según ASTM F838.
Retención de micoplasmas
0,1 micrasProbado con A. laidlawii ATCC®23206 (LRV> 7).
Presión diferencial máxima Forward
5 bar/ 21℃
3 bar/ 60℃
2.4 bar/8 0℃
Endotoxina bacteriana <0.25EU / mL, según prueba LAL
Toxicidad del material componente Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP para plásticos de clase VI-121 ℃
Esterilización Cápsulas
-Gamma compatible hasta 45kGy
- Autoclave por 5 ciclos de 60 minutos a 136 ℃. (No se puede esterilizar con vapor en línea)
Cartuchos
-Autoclave por 30 ciclos de 60 minutos a 136 ℃.
-Esterilizado al vapor en línea durante 30 ciclos de 30 minutos a 136 ℃, 0,5 bar.