El modelo GMP del procesador de lecho fluido ofrece un método eficaz y eficiente para secar, granular y recubrir. Se inventa teniendo en cuenta las últimas normas GMP con todas las piezas de contacto Calidad AISI 316. Al utilizar una construcción modular y un diseño simplificado, proporcionamos una instalación flexible. La máquina es de tipo vertical, controles eléctricos, modo automático, disposición para rociar un ingrediente activo sobre el lecho del portador para rociar por la parte superior o inferior, a prueba de explosiones y adecuada para un secado eficiente, preciso y uniforme de polvo sólido farmacéutico granulado húmedo a temperatura más baja.
Especificación detallada para Procesador de Lecho Fluido (3,5,10 KG)
| Código Del Producto | B-01-24-09-01-0101 | B-01-24-09-01-0102 | B-01-24-08-01-0103 |
|---|---|---|---|
| Modelo | BellSecLecTabMes-500 | BellSecLecTabMes-12 | BellProLechFlu-10 |
Contenedor de producto |
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| Contenedor de producto (lt / kg) | 7 litros - 3 kg | 10 litros – 5 Kg | 20 litros – 10 kg |
| Capacidad de lote a 0,5 de densidad aparente (kg) | 2.5 Kg | 4 Kg | 8 kg |
Energía eléctrica |
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| Fuente de alimentación - Voltaje | 415 /220 V, 50 / 60 Hz. | 415 /220 V, 50 / 60 Hz. | 415 /220 V, 50 / 60 Hz. |
| Carga total (kVA) | 7.5 kVA | 8.5 kVA | 12 kVA |
Calefacción eléctricap> |
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| Temperatura de secado en ° C | Max 80° C | Max 80° C | Max 80° C |
| Calentador (kw) | 6 Kw | 8 Kw | 8 Kw |
Aire filtrado comprimido> |
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| Consumo | Max. 100 Nm³ / h | Max. 100 Nm³ / h | Max. 100 Nm³ / h |
| Presión máxima (bar) | 5-6 bar | 5-6 bar | 5-6 bar |
Bomba de pulverización> |
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| Salida - Max | 100 ml / min | 100 ml / min | 100 ml / min |
| Tubería de silicona | 4 mm ID | 4 mm ID | 4 mm ID |
Pistola rociadora> |
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| Spray superior | Orificio 0.8 | Orificio 0.8 | Orificio 0.8 |
| Aerosol inferior | Orificio 0.5 | Orificio 0.5 | Orificio 0.5 |
Dimensiones y peso> |
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| Dimensiones L x W x H mm | 1450 x 985 x 1770 | 1450 x 985 x 1830 | 1450 x 985 x 1770 |
| Peso neto (kg) | 320 Kg | 325 Kg | 489 Kg |
| Peso bruto (kg) | 620 kg | 620 kg | 660 kg |
| Tamaño de la caja exterior L x W x H | 63” x 46” x 80” | 63” x 46” x 78” | 71” x 46” x 83” |
| Flujo de aire libre para el aire de entrada (m³ / h) ± 10% aprox. | 100 m³/horas | 200 m³/horas | 300 m³/horas |
Características especiales
- Tecnología de secado de alta precisión y eficacia.
- Tecnología de recipiente único para secado, granulación y recubrimiento.
- Sistema automático de limpieza del filtro de retroceso de funcionamiento neumático.
- Todas las piezas de contacto son de acero inoxidable 316 y las piezas sin contacto de acero inoxidable 304 según la norma GMP.
- Fácil de instalar, operar, limpiar, conveniente y fácil de usar.
- Diseño incorporado con entrada de aire caliente y soplador de aire de salida.
- Secado uniforme a baja temperatura.
- Lámpara y mirilla para visualización de procesos.
- Placas de distribución de aire perforadas 65% abiertas junto con malla de tejido holandés.
- El puerto de muestreo facilita la extracción de cualquier número de muestras para las pruebas de control de calidad en proceso, sin interrumpir el proceso de fluidización.
- La unidad del motor del ventilador y la unidad de filtración se pueden colocar en áreas remotas – opcional
- El modo de calefacción se puede seleccionar # fluido eléctrico / vapor / térmico – opcional
- Se proporcionan sellos inflables de grado alimenticio operados neumáticamente para el sellado de bolsas de filtro y contenedores de productos con interruptores de presión y FRL para garantizar un funcionamiento a prueba de fallas.
- Manejo mínimo más Higiénico.
- Fácil en validación.
- Pulverización superior o inferior (revestimiento Wurster) y bomba de control de flujo preciso
- Mecanismo sencillo para cambiar del proceso de granulación al recubrimiento – Opcional
Características de seguridad
- El respiradero de explosión está provisto de un disco de ruptura.
- El dispositivo de conexión a tierra positiva garantiza la eliminación completa de la carga estática.
- Producto Mecanismo de enclavamiento del cuenco.
- Controles y temperatura automáticos, controles de ciclo de proceso.
- Interruptor de seguridad de presión de aire instalado para garantizar que la presión esté en el límite.
- Protección de relé de sobrecarga y botón de parada de emergencia.
- Disco de alivio de explosión.
- El sistema de puesta a tierra seguro garantiza la eliminación completa de la carga estática.
Especificaciones
| Descripción | Especificación | |
|---|---|---|
| Controlador de aire de entrada | Calentador MOC Prefiltro de entrada Filtro HEPA (opcional) | SS 316 EU 4 0.3 Micron. |
| Temperatura | 35 ° C a 80 ° C máx. | |
| Estructura principal | MOC- SS 304 - Superficie interior- Acabado espejo, Superficie exterior- Acabado mate | |
| Cámara inferior | MOC- SS 304 - Superficie interior- Acabado espejo, Superficie exterior- Acabado mate | |
| Contenedor de producto | MOC- SS 316 L Superficie interior- Acabado espejo, Superficie exterior- Acabado mate Todas las características estándar como - Temp. puerto de medición, puerto de muestreo, ventana de diana y pantalla inferior tipo desconexión Tamiz tejido holandés - SS 316 L | |
| Cámara de proceso | MOC- SS 316 L Superficie interior- Acabado espejo, Superficie exterior- Acabado mate Superficie interior- Acabado espejo, Superficie exterior- Acabado mate | |
| Sección de aire de escape | Se proporcionará un detector de bolsas rotas (opcional) para detectar fugas accidentales a través del conducto de aire de escape. Válvula de mariposa con actuador. | |
| Detector de bolsa rota en la sección de aire de escape | MOC - Sensor SS 316 montado en caja SS Temperature Range – 0 to 250 ?C | |
| Carro contenedor de producto | MOC - SS 304, Rueda de carro PU - Rueda giratoria Rueda giratoria Bkt. SS 304 (02 números tipo giratorio y 02 números tipo fijo) | |
| Bolsa de filtro de producto | Material: PC satinado Tamaño de malla: 10 micrones Max. temperatura - 110 ° C | |
| Indicador de presión diferencial | Para presión diferente después del filtro Posición: en el cuerpo principal Cantidad - 01 Rango - 250 - 0 - 250 mm de WG | |
| Manómetro | Para presión de aire de funcionamiento, sistema de filtro de retroceso, sello de recipiente Posición - Terminal de operación Hacer - Festo / Janatics Rango - 0-10 bar | |
| Sensor de temperatura | MOC – SS 304 Posición: conducto de aire de entrada, conducto de salida Rango de temperatura: 0-150 ° C Cantidad - 02 | |
| Sensor de temperatura en el contenedor de producto | MOC – SS 316 Posición: contenedor de producto Longitud del inserto: 50 mm Rango de temperatura: 0-150 ° C Cantidad - 01 | |
| Sello inflable | MOC: grado alimenticio Presión máxima - 4,5 bar Cuenco de producto | |
| Pre filtro | Clase de filtro: UE 4 Eficiencia: 90-95% (10,0 micrones) | |
| filtro HEPA | Clase de filtro - HEPA Eficiencia: 99,97% (hasta 0,3 micrones) | |
| Especificación eléctrica | SEGÚN hoja adjunta | |
| Solicitud | La máquina se utilizará para secar materiales farmacéuticos húmedos. | |
| No aplicable | La máquina no debe usarse para materiales restringidos bajo la Ley de Narcóticos No debe usarse para materiales explosivos y / o radioactivos | |
| Limitaciones | La máquina no es apta para secar líquidos o materiales pastosos. | |
| Dimensiones totales | Según los planos de la Asamblea General. |
| Tipo | Detalles |
|---|---|
| Motor electrico | Indostán o marca equivalente |
| Contactores | Marca Schneider. |
| MCB | Marca Schneider. |
| HMI | HMI |
| Unidad de AC | Marca Schneider. |
| Marca PLC | Marca Phoenix |
| Tiras de conectores | “Elmex” o “Connectwell” hacen |
| Monitor de flujo sólido (detector de bolsa rota) | Marca única |
| Sensor de humedad | Siemens o equivalente |
| DP calibre | Detección de Omicrones – EE. UU. |
| Neumático | Neumático |
| Pistola rociadora | Sistema de pulverización EE. UU. |
Requisitos de servicios públicos
| Tipo | Detalles |
|---|---|
| Suministro eléctrico | 415/220V AC, 3 fase , 50/60 Hz. (según la especificación de los clientes) |
| Aire comprimido | Presión de flujo – 6 bar máx. Calidad: libre de aceite, agua y polvo Max. Consumo – 45 CMH |
Características opcionales
- Contenido adicional del producto
- Controles PLC avanzados con pantalla táctil e impresión
- UTA de doble barrido con deshumidificador.
- Filtro HEPA para AHU incorporado
- Calentador de vapor o eléctrico
- Depurador seco o húmedo en el escape
- CIP – sistema WIP
- Motor FLP y pulsador.
- Bomba de solución FLP
- Sistema de detección de flujo de sólidos
- Sensor de humedad
- Manómetro de presión diferencial
- Monitor de flujo sólido (detector de bolsa rota).
- Caja de panel de energía separada para área sin FLP
- Trabajo de conductos
